GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。










无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,无菌车间,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中,均应做阴性对照,工厂强电安装,以检查无菌操作的可靠性。
公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督队伍,每项工程从设计到施工都紧密配合,严格把握工程的质量关,设计承接不同类型,不同规模,不同净化级别的工业厂房净化系统。


GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则:
一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:
1、保持车间正压。
2、材料与设备经清洗后方可进入车间。
3、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。
4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。
二、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件:
1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间
2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。
3、不进行不必要的移动。
4、不带入无用品。
三、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:
1、车间尽量不暴露风管和管道。
2、不使设备角和四周清洁困难。
3、遵守标准化净化工作程序。
四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:
1、增加换气率。
2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。
3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。


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