GMP即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲，洁净技术不是决定因素，但确实是一个必要条件，是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
洁净车间换气次数不合理 洁净车间不论是乱流时的稀释作用， 还是单相流时的置换作用， 都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净车间的各种参数， 因此洁净车间的换气次数不能过低。如果洁净车间的换气次数太大， 则会增加运行成本， 也并不一定能相应的提高洁净车间的级别。洁净车间的换气次数取决于室内热平衡计算，无尘系统防爆净化车间设计， 常规要求1万级的换气次数为每小时25次以上，无尘系统防爆净化车间， 10万级为每小时15次以上。洁净车间的送风量应取下列三种的蕞大值:为保证空气洁净度等级的送风量;根据热、湿负荷计算确定的送风量;向洁净车间内的供给的新鲜空气量。其中新鲜空气量应取下列两项的蕞大值:补偿内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和;保持供给洁净车间内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
净化车间对照明要求很高：
洁净区应采用吸顶式净化灯具，无尘系统防爆净化车间安装，非洁净区采用普通荧光灯.设计各房间内照明，紫外灯独立控制，无尘系统防爆净化车间施工，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制；室内照明均采用密闭照明灯组；插座盘均采用嵌入式；室内无明线敷设.这样起到了有效的杀菌效果。这样更加符合净化车间的需求，室内照明设备采用了密闭照明灯组，减少灯光的污染。
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