过滤洗涤设备-无锡双瑞机械-三元材料过滤洗涤设备

抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，三元材料过滤洗涤设备，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

结晶干燥一体机采用筒锥式结构，在圆筒体和下部锥体上设置有加热夹套，可对物料进行加热或冷却，在多功能机内部设置有空心轴和变角度变导程空心螺旋搅拌装置搅拌，对物料进行搅拌和提升，在出料时推出物料。在下部锥体内设置有结构较为复杂的圆锥形过滤装置，在设备底部有特殊设计的无死角快开出料装置或无死角气动出料球阀。

全自动结晶过滤洗涤干燥一体机的优势在于一机多用，结晶、过滤、洗涤和干燥全部在一台机器上完成，减少了中间环节，更重要的是整个过程全部在密闭的空间内完成，减少了外部环境的干扰，从而减少了外部因素对产品的污染，提高了产品质量。另外，采用结晶干燥一体机减少了设备数量，提高了自动化程度，大大降低了劳动强度。

缬沙坦结构具有手性中心，在精制纯化过程，过滤洗涤设备，缬沙坦在溶剂中加热溶清条件下，其手型中心容易消旋化，生成D型缬沙坦异构体(EP药典杂质A)，导致精制品缬沙坦光学纯度有所降低。目前关于去除D型缬沙坦异构体，现有报道大多采用单纯酯溶剂或混合性醇酯溶剂对缬沙坦进行反复精制，使用该类精制方法缺点是，经生产放大后，缬沙坦随精制提纯及烘干过程时间延长，磷酸铁锂过滤洗涤设备，其D型缬沙坦异构体不断增大，对去除D型缬沙坦异构体不利，且烘干时间长，残留溶剂较高，不适合高标准缬沙坦的工业化生产。