GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,药品柜净化设备批发,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。










影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。


不锈钢风淋室的常见故障及处理方法:
不能自动感应吹淋时,请检查内箱体右下角的光感系统,看光感装置是否安装正确,如光感两边正相对且光感正常,则可自动感应吹淋。
不锈钢风淋室使用一段时间风速很低时,请检查初、过滤器是否积尘过多,如是请更换过滤器。(初效过滤器一般1-6个月内更换一次,过滤器一般6-12个月内更换一次)。 针对不同的故障,可以采用不同的处理方法,这也是使用不锈钢风淋室的企业必须掌握的。


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