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高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺

　　高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易。具体的工艺步骤为：

　　(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液PH为6.0～6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液;

　　(2) 常温下，依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合，搅拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃对地嗪酸溶液脱色。

　　(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，钴酸锂过滤洗涤干燥设备，加入少量盐酸，直至溶液 PH为6.5～7.0，得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;

　　(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15～20min，锰酸锂过滤洗涤干燥设备，抽滤，再用洗涤滤饼15～20min，抽滤，得到地嗪钠湿料;

　　(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时，接着通热水在50～53℃干燥6～8小时，得到水分的重量含量的地嗪钠成品。

   脉冲真空单锥干燥机主要由驱动系统(电机减速机、机架、轴承等)、锥形筒体(带有夹套)、搅拌螺带、取样阀、填料密封等部件组成。单锥干燥机采用电机减速机与搅拌螺带直连的方式，变频调速，转速0～20r/min，螺带与搅拌轴在特定胎具中进行焊接，使得螺带与桶壁的间隙均匀，确保了运转过程的稳定性；在搅拌轴和封头之间采用双端面机械密封，有效的防止了外界杂质的进入；锥形筒体和椭圆封头都带有夹套，可通入不同种类的热介质并能承受一定压力，龙口过滤洗涤干燥设备，在搅拌混合的同时进行加热，实现物料的干燥目的，干燥效果较好，运行稳定。

   在生产使用中发现，对于热敏性物料，常规单锥干燥机的干燥时间较长，且在干燥过程会出现物料熔融、结块等现象，使得被干燥物料的物理性质和化学性质发生改变，影响后续工艺的顺利进行，对此我公司通过研究、实验，对单锥干燥机结构工艺进行优化设计与改进。

　　根据精细化工行业，精烘包生产线工艺要求开发的新一代搅拌型脉冲真空干燥机，整合的工艺和制造技术，可以处理湿粉、滤饼、糊剂和料浆等材料，尤其适合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或性溶剂的产品。单锥真空干燥机是批次操作，湿物料进入烘干机后，石墨过滤洗涤干燥设备，运用夹套、搅拌加热进行干燥。高真空设计对干燥温度敏感的物料来说其优势显着，并具有热传导能力、快速干燥，同时又兼具低能耗的特色。