钴酸锂过滤洗涤设备-无锡市双瑞机械-远安过滤洗涤设备

　　乳酸钙是儿童保健与防治拘楼病的重要。一般的生产方法是将乳酸钙溶液冷却结晶、烘房干爆然后粉碎包装。该法的主要缺点是加工流程长操作烦琐成品含菌量往往超过规定指标;烘房干燥不仅劳动强度大、热效率低而且物料产生局部过热成品失去结晶水难以达到五水乳酸钙的工艺要求。这种方法不仅效率低，费时费力，且收率低，远安过滤洗涤设备，产品粒度分布不均、色泽偏黄、有异味。从而使物料内部水份不断蒸发，钴酸锂过滤洗涤设备，在真空泵的作用下，水蒸汽由真空泵引出，如须回收液体可加冷凝器、回收液储罐回收。干燥完成后，打开下部的出料阀出料。

高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机

　　(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求；

　　(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维;

　　(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒;

　　(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;

　　(5) 严格采用可靠的防爆电器，锰酸锂过滤洗涤设备，并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。

　　(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;

　　(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。

     常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，磷酸铁锂过滤洗涤设备，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。