生物制药常见问题及处理技巧：
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么，这主要是为了防止空调净化系统停止工作室，室外的空气倒流进净化车间，从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。
洁净车间与邻室正压不足 在距门两米内的同一点的采样区域测试， 若开门情况下测试超标，车间净化装修， 闭门20 min后测试合格， 则可判定为洁净车间与邻室正压不足。若正压值不达标，外界大气则会倒灌， 带来大量的的尘埃， 严重破坏洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决， 将正压提高到在开门瞬间有足够的外流气流来阻止微尘物。首先，gmp净化车间， 可以考虑增加新风量， 但可能需要增加新风机组， 这是一笔不小的一次性投入。另外， 一个比较经济适用的方法是调节各级过滤器的阻力， 在保证过滤效果的同时， 将过滤器阻力尽量降低。另外，十万级净化车间， 要及时更换初、中效过滤器， 及时清洗维护冷凝器和冷热水盘管。
在日常的生产活动中， 严格按照洁净车间工作要求的要点， 培养良好的卫生习惯， 并仔细观察洁净车间记录的指标变化， 这样可以更好的保证洁净度， 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月)， 对各项指标仔细观察、密集记录， 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期， 作为制药厂生产中的操作指导。
1、建立健康档案的必要性 制药厂在招收员工之时， 已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则，定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品， 至少每年要进行一次体检， 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案，净化车间， 以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。
2、养成良好的个人卫生习惯 从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡， 保持手部和身体其他部位的清洁， 改掉不良的卫生习惯。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电材料的防护服)， 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖， 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害， 而且会防止人对药品产生微尘。
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