控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣， 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量， 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力， 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间， 再通过空调洁净系统的自净能力， 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测，电子净化车间公司， 监测的结果记录存档。在生产过程中， 这些数据在短时间内相差很远， 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。
10万级无尘车间的洁净标准：
1、尘粒蕞大允许数(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
3、微生物蕞大允许数。
4、浮游菌数不得超过500个每立方米。
5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
6、压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
7、温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。
8、配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
无尘车间主要安装设备：
无尘车间进风系统要安装，新风过滤箱，中央净化空调（中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段）末端有送风口。有必要时还装有净化增压箱；
无尘车间回风系统要安装，回风口，过滤初效器，中效回风箱。进入无尘净化车间之前入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜，空气 清新机；
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