房间内污染物的比率和实际微粒产生情况,是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中,厂房动力电设计,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是:房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型(单向通过敏感区或者通过全空间)、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。
洁净车间可能需要在静态下进行鉴定,在工况下进行鉴定,对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209(e),建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低,但比100级洁净度更高的洁净室。实际上,已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。










化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●洁净室(区)的窗户,厂房动力电施工,顶棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
●洁净室(区)的内表面是否平整光滑,无裂缝,接口严密,无颗粒物脱落,厂房动力电,耐受清洗和消毒。
●洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施,厂房动力电安装,便于清洁。
●生产区内是否使用无脱落物,易清洗,易消毒的卫生工具,其存放地点是否对物料,半成品,成品造成污染,并限定使用区域。
●生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
●更衣室,休息室,浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
●储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。


100级很多人认为,这一级无尘车间是常用因而是重要的无尘车间,人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于工业的无菌制造工艺等。
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