生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。
在日常的生产活动中， 严格按照洁净车间工作要求的要点， 培养良好的卫生习惯， 并仔细观察洁净车间记录的指标变化， 这样可以更好的保证洁净度， 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月)， 对各项指标仔细观察、密集记录， 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期， 作为制药厂生产中的操作指导。
1、建立健康档案的必要性 制药厂在招收员工之时， 已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则，定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品， 至少每年要进行一次体检， 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案， 以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。
2、养成良好的个人卫生习惯 从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡， 保持手部和身体其他部位的清洁， 改掉不良的卫生习惯。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电材料的防护服)，耐腐蚀净化工程施工， 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖， 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害， 而且会防止人对药品产生微尘。
无尘净化工程的优点:
1、洁净性能好，不会吸附尘埃，十分适用于净化车间墙体，而且十分节能环保，表面漂亮. 价钱实惠，用来车间或改造车间能有用大大的下降运用本钱。
2、保湿性能好，强度高，隔热保温，芯材导热系数：λ<=0.041w/mk。强度高：可作天花围护布局板材承重，抗弯抗压，通常洁净室比拟少用梁柱。
3、施工便利，重量轻：10-14千克/平方米，巨野耐腐蚀净化工程，相当于砖墙的1/30 ，耐腐蚀净化工程安装，净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利：施工周期短，车间能够依据出产需求进行调整，运用彩钢板墙体，车间改造施工愈加便利。
4、送风过滤设备：高效送风口选用不锈钢结构，漂亮清洗，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，易清洗; 送回风管道用热渡锌板制成，耐腐蚀净化工程设计，贴净化保温棉。
5、地上处置：地上通常选用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，如有防静电需求的，可选用防静电地板。
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