GMP洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石TAN炭酸法
将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,吸塑净化车间装修设计报价,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。

净化车间工程配电及自控主材:
1.配电柜、计量柜
2.配电箱:总挚、漏电开关
3.控制柜:开关、时间继电器、中间继电器、交流接触器、热继、相序保护、自锁互锁、水塔电极温控、远控、组态上位机、
4.控制器:PLC、DDC、ABS
5.传感器:温度、压差、湿度、二氧化碳、高温保护
6.执行器:比例积分水阀、比例积分风阀、电动二通水阀、电动开关密闭风阀
7.节能:变频器
8.精度控制:可控硅
9.照明:LED洁净度、防爆灯、防腐灯、意见照明、检修照明、出口指示灯
10.电线电缆:屏蔽控制电缆电线、负载配电用电缆电线、阻燃、YJV
11.集成母线槽、取电滑轨
12.辅材:桥脚、现场、镀锌线管、PVC线管、暗装插座、照明开关、
13.弱电:监控、广播
14.备品:

净化车间工程洁净度不合格的几个因素
汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。
在检测净化工程各项指标过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求,但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期,重要的是延误了GMP认证的进程,这就有些得不偿失了。其实,有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到,造成净化工程洁净度不合格的主要原因有:
1.净化车间的设计不合理
2.用低档产品替代好产品
3.回风管道或回风口设计、调试不好
4.净化空调系统没有清扫干净
5.洁净厂房清涪不
6.使用柜机、挂机、天花机直吹,这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。
7.排风考虑不周,造成负压。
8.还见过一个厂,其原风管用复合彩钢风管,(洁净空调风管高压送正回负)运行后裂、塌。
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