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百思力认证技术(北京)有限公司

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公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

安徽MAH持有人系统诚信企业

产品编号:100119873363                    更新时间:2025-09-14
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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朱经理 13691005244

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产品详情





MAH持有人系统的优势


MAH 持有人系统具有显著的优势和广泛的应用场景。

其优势不仅体现在强大的管理和监控能力上,还在于通过信息化手段实现了快速运作。在项目管理方面,能够清晰规划药品研发的各个阶段,准确分配的资源,实时跟踪进度,有效避免项目延误,大幅提升研发效率。采购管理环节,系统优化采购流程,准确对接供应商,确保原材料按时、高质量供应,同时降低采购成本。生产计划管理通过智能算法,根据市场需求和库存状况合理安排生产,保障生产连续性和稳定性,减少设备闲置与物料积压。质量管理上,借助检测技术与数据分析,对生产全过程进行严格把控,及时发现并纠正质量问题,确保每一批药品都符合高标准。







MAH 系统:革新委托加工,强化质量效益管控

MAH 药品上市许可持有人系统为委托加工带来革新性变化。在效率优化维度,它打破传统沟通壁垒,将委托加工涉及的各方纳入线上协同体系。如采购部门下单后,生产部门立即响应,经销商能同步知晓供货计划,MAH持有人系统,信息传递迅速准确,避免因沟通不畅导致的延迟发货,大幅提升整体运营效率。

风险把控上,系统对受托方的多方面管理细致入微。从受托方考察开始,严格评估其生产能力、质量管理水平等,生产过程中实时监测关键指标,一旦出现偏离标准的情况,及时审批调整措施,确保生产风险可控,产品质量稳定。

成本管理成效显著,借助系统减少了监管人员现场办公的时间和工作量,降低人力成本。同时,线上模式加快业务流转速度,减少生产停滞时间,降低生产成本,使企业在激烈的市场竞争中更具成本优势。

合规监管是系统的重要使命,通过信息化手段对主数据、生产、库存、销售等环节进行严格把关,确保各项业务符合药监部门的规范要求。在每一个业务节点记录详细数据,便于追溯和审查,保障产品质量安全,推动委托加工业务朝着高质量方向发展,为药品上市许可持有人创造更大价值。




MAH持有人系统

在应用场景中,对于大型制药企业,MAH 持有人系统有助于整合其复杂的业务流程,实现跨部门、跨地域的协同管理,提升企业整体运营效率和产品质量稳定性,强化企业在市场中的竞争力。初创型研发公司可借助该系统,快速建立规范的药品管理体系,满足法规要求,加速科研成果向市场转化的进程,降低创业初期的合规风险和运营成本。此外,在药品委托生产中,MAH 持有人系统能够实现委托方与受托方之间的信息实时共享与协同监管,确保委托生产过程的透明、可控,保障药品质量安全,推动整个产业朝着更加规范、创新的方向发展,为公众健康提供坚实保障。



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