工业洁净室设计
在工业洁净室中,制药厂是我们经常遇到的工程设计,根据GMP对洁净厂房的要求,有几项重要参数应给予重视。
1、气流组织
洁净室的气流组织形式是保证洁净度级别的关键因素。目前设计中经常采取的气流组织形式是依据洁净度级别来确定的。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式,10万级及1万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式,更高的级别的则采用水平或垂直单向流的方式。
2、温湿度
除特殊工艺外,从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性,即适宜的温湿度。另外,还有几项指标应该引起我们的关注,如风口风管的截面风速,噪声再有风口风管截面风速、噪声、照度及新风量的比例等等,在设计中不能忽视这几方面的考虑。








医院手术室启用层流净化,手术室内、走廊和14手术间应用采用层流净化系统(其中百级4间、千级4间、万级6间),层流净化系统为保持手术室的空气无菌提供了有利条件,但无论设备多么,必须有一个正确的使用方法。
1、合理布局
十六楼手术室全部为净化区域,分内外走廊、手术室、洗手间、无菌物品贮藏间,贵重仪器放置间均在内走廊;污物的运送及接待参观人员走外走廊。根据上海净化工程手术间的净化级别合理分配无菌手术间、一般手术间和污染手术间。
2、手术间内配置要求
室内除常规配置外尽量减少对灰尘吸附力大的物品的放置,LED净化工程设计,如木制、带海绵的器具等。各类物品的放置要避开墙壁下方的回风口,以免影响室内空气的流动。
3、设专职门卫严格控制人员出入
众所周知,出入上海风淋室手术室的人员愈多则室内空气污染愈重。因此必须严格控制人员,我们的做法是对进入手术室的人员与手术通知单上安排参加手术的人员进行核对登记并发放手术室的衣、帽和钥匙,其他无关人员一律禁止入内,示教及参观手术则要求医生在手术通知单上注明,特殊情况下参观手术间人数严格控制在4~6人,且不得随意走动及串室。
生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么,这主要是为了防止空调净化系统停止工作室,室外的空气倒流进净化车间,从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀,大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区,在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置,而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器,更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。
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