GMP洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石TAN炭酸法
将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
洁净空调系统的划分:
洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定。
一般不应按区域或简单地按空气洁净度等级划分。
洁净空调系统的划分原则如下:
1. 一般空调系统、两级过滤的送风系统与净化空调系统要分开设置。
2. 运行班次、运行规律或使用时间不同的空调净化系统,要分开设置。
3. 单向流系统与非单向流系统要分开设置。
4. 产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的有毒、有害、易ran燃易bao爆物质或气体对其他工序或房间有产生有害影响,镜片净化车间装修设计哪家好,或危害人员健康或产生交叉污染等。应分别设计空调净化系统。
5. 温度湿度的控制要求过精度要求差别较大的系统,宜分开设置。
6. 净化空调系统的划分及照顾送回风和排风管道的布置。尽量做到布置合理、使用方便,力求减少各种风管管道交叉重叠。必要时对系统中个别房间可按要求配置温度,湿度调节装置。
一、净化车间工程设计前要注意的部分细节:
1.洁净度及温湿度的要求;
2.室内人员数目,洁净区域面积,吊顶高度,副梁高度,主梁高度。是否改造工程,吊顶内有无其它管线。
3 .生产产品类型,是否散湿;
4.室内主要设备产热产湿量,设备排风量,是否需要洁净区排风,正压要求。
5.主机位置,主机是否有品牌要求,水泵水塔补水管位置等。
6.地面情况:净化车间有无防静电要求,报价记得包含接地桩,如果竞标你会很难看的,地面是否平整。
7.室内照明设计:100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2
二.净化车间工程施工方案
净化车间工程方案的第yi一步是如何计算冷负荷,方法有
①估算
②细算,汇龙建议细算的,如果象那些300w/900w/m2来计算冷负荷的话,使用出问题就很正常了。
三、细算净化车间工程施工是如何计算的:
1、确定城市气象参数;
2、确定净化车间冷负荷,冷负荷包括维护结构冷负荷、人员冷负荷,新风冷负荷,设备冷负荷,再热冷负荷。相对来说维护结构冷负荷比较少,人员冷负荷(甲方提供人员数),新风冷负荷(注意排风、输送带孔、风机温升、风道散热散冷),设备冷负荷(甲方提供)。
3、计算送风量,建议计算为主而规范的下限换气次数用以校验。不建议洁净区体积乘以换气次数就好了:小空间的单位面积地面平摊沾尘面积大(墙面分摊到投影)、有输送带孔且有正压要求的漏风(正压=0.5*.2*v*v)、发热大但洁净级别不太高的冷负荷风量远大于规范的下限换气次数、有效加湿风量(冬天还开制冷的,制冷抽水)、工况修正(不的直接用空调样本标准工况的性能参数),这些细节太多了--先抛砖一下--汇龙净化欢迎用户您来电咨询。
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