






沙特阿拉伯食品和药品管理局(SaudiFoodandDrugAuthority,SFDA)是沙特负责监管食品、药品、、化妆品及化学品的机构,沙特EER费用,其检验和认证程序是产品进入沙特市场的法定要求。所有相关产品需通过SFDA注册并符合技术法规,以确保安全性、质量和标签合规性。
检验流程
1.**申请提交**:企业需通过SFDA平台提交产品信息,包括技术文件、成分分析、生产许可证、ISO认证(如适用)及符合的测试报告(如ISO、IEC等)。
2.**文件审核**:SFDA对提交材料进行严格审查,重点关注产品成分、生产工艺、储存条件及标签内容。需提供临床评估报告,药品需提交稳定性研究数据。
3.**产品测试**:部分产品需送交SFDA认可实验室进行本地化测试,尤其是食品、化妆品和高风险。国际测试报告(如FDA、CE认证)可能被接受,但需经SFDA评估。
4.**现场检查**:对生产企业进行GMP(良好生产规范)或HACCP(危害分析关键控制点)审核,确保符合沙特卫生与安全标准。
5.**认证与注册**:审核通过后颁发产品注册证书(如MDNR证书),有效期为1-5年,需定期更新。
关键注意事项
-**标签要求**:产品标签必须使用阿拉伯语,注明成分、有效期、原产国及进口商信息,禁止误导性宣传。
-**本地代理**:非沙特企业需当地授权代表处理注册及后续监管事务。
-**合规监督**:SFDA会进行市场抽检,发现不合格产品将面临召回、罚款或市场禁入。
特殊类别要求
-**药品**:需提交生物等效性研究数据(药)或临床试验报告(新药)。
-****:按风险等级(I-IV类)分类管理,高风险产品需额外提供技术文档和上市后监测计划。
-**食品**:需符合Halal认证标准,添加剂使用受严格限制。
建议企业提前与SFDA认证顾问或机构合作,规避合规风险,缩短审核周期(通常3-12个月)。SFDA法规可能动态调整,需定期关注更新以确保符合要求。
沙特SASO清关认证
沙特SABER认证的未来趋势
据沙特标准局(SASO)披露,2024年将实施两项新规:
① 扩展高风险产品清单,新增储能设备、智能家居品类;
② 要求SC证书申请时同步提交供应链追溯文件;
③ 推行技术实现证书防伪验证。
建议企业定期参加合规培训,与认证服务机构建立战略合作,保持市场准入竞争力。
选择服务商的五大价值点
① 本土化支持:沙特当地合规团队处理紧急case;
② 风险预审系统:AI智能比对标准差异;
③ 应急通道:加急处理48小时出证;
④ 数据库覆盖:10万+产品标准库实时更新;
⑤ 成本透明:提供PC/SC证书费用测算模型。
从文件准备到海关放行全程护航,让您的产品合规进入沙特市场。
沙特SABER认证
随着沙特产品安全计划 (SALEEM) 的开发,沙特EER产品认证,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,用于进行符合性评估,Saber也取代了原先的SASO认证,2019年1月始,所有发往沙特的货物必须取得Saber认证才可以清关。
什么是SABER认证?
1.SABER认证,是指针对非沙特本土企业(即出口至沙特的企业)进行的符合性认证评估计划,因此对于中国出口企业而言,需要关注的是SABER认证计划。
2.SALEEM与SABER是新推出的基于原有的SASO认证的升级版,珠海沙特EER,也是即将取代SASO认证的新的认证认可计划,SALEEM认证,针对沙特本土企业进行的符合性认证评估计划。
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