




EDMS 在药企:文档管理合规化与电子化的新跨越
对于药企而言,EDMS 电子文件管理系统带来了文档管理的全新变革。其合规性支持是药企遵循法规的坚强后盾,严格遵循 FDA 等法规确保所有文档与生产流程契合 GMP 规范。文档生命周期管理犹如一条有序的链条,串起了从起草新药研发计划文档到销毁过期文件的每一个环节,全程有效管控。版本控制为每一份药品相关文档打上清晰的版本烙印,避免混淆。电子化的推进使得药企摆脱了纸质文档的束缚,无论是原材料检验报告还是成品检验记录,都能存储与检索,可追溯性显著提升。协同编辑功能集成办公套件,EDMS 电子文件管理系统,方便药企内部各部门在编写药品生产操作规程等文档时协同作业,权限设置保障了信息的保密性与准确性,让文档管理在合规且电子化的道路上大步迈进,推动药企管理水平的提升。

EDMS 电子文件管理系统
合规性维护
确保 EDMS 系统的使用符合相关法律法规和行业标准。对于受监管的行业(如医学行业需要遵守 FDA 规定、金融行业需要遵守巴塞尔协议等),系统要能够提供相应的合规支持。例如,医学企业使用的 EDMS 系统要确保电子病历的存储和管理符合医学隐私法规。对文档的保留期限、销毁方式等也要符合规定。例如,企业的财务审计文件需要按照税法规定的年限进行保存,在 EDMS 系统中要设置相应的文档保留策略。

EDMS 电子文件管理系统
主要功能?存储与索引?:EDMS系统将文档存储在中心位置,并为每个文件分配索引标签,如日期、作者、关键字等,以便用户可以通过多种方式搜索文件?1。?访问控制和安全?:系统提供多层次的安全措施,管理员可以设置不同的访问权限,记录文件的访问和修改历史?1。?工作流管理?:EDMS通常包含工作流管理组件,可以定义和管理文档在组织中的流转过程,确保文档在正确的时间到达正确的人手中,并追寻所有变更和流转历史?。?版本控制?:系统提供严格的版本控制,确保每个文档都有明确的版本信息?。?协同编辑?:集成综合办公套件,提供文档编辑、协同编辑、版本记录、权限控制等功能?。

EDMS 电子文件管理系统来电垂询由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是一家从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“百思力”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使百思力在技术合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!